Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 15. októbra prostredníctvom svojej webovej stránky oznámil, že nový komentár uverejnený vAnály Interné Medicínavyzýva na obnovenie úsilia o pokrok v liečbe odvykania od fajčenia. Článok, ktorý napísali vedúci predstavitelia Národných inštitútov zdravia (NIH) a FDA, zdôrazňuje potrebu inovácie v liečebných prístupoch a aktualizuje regulačné cesty terapií na odvykanie od fajčenia. Načrtáva nové terapeutické ciele, medzery vo výskume a možnosti rozvoja, pričom zdôrazňuje rozhodujúcu úlohu aktívnej spolupráce medzi klinickými lekármi, akademickou obcou, priemyslom, agentúrami verejného zdravotníctva, skupinami pacientov a ďalšími zainteresovanými stranami.
Podľa údajov zomiera v USA každý rok na príčiny súvisiace s fajčením takmer 500{1}} ľudí, pričom viac ako 28 miliónov dospelých v krajine stále fajčí. Hoci väčšina fajčiarov vyjadruje túžbu prestať fajčiť, len 31 % z tých, ktorí sa o to pokúsia, dostane poradenstvo alebo lieky a menej ako 8 % úspešne prestane každý rok.
Komentár poskytuje odporúčania na riešenie týchto výziev, vrátane tých z usmernení FDA z roku 2023 o nikotínových náhradných terapiách. Na podporu inovácií vo vývoji produktov na odvykanie od fajčenia autori navrhujú, aby sa klinické štúdie zameriavali nielen na úplné odvykanie od fajčenia, ale aj na zmysluplné koncové body, ako je významné zníženie fajčenia, najmä ak tieto zníženia zvyšujú pravdepodobnosť prípadného odvykania.
Okrem toho autori zdôrazňujú naliehavú potrebu ďalšieho výskumu elektronických cigariet, najmä pokiaľ ide o dlhodobé účinky na zdravie a prísne toxikologické štúdie. Diskutujú tiež o prebiehajúcich iniciatívach NIH a FDA zameraných na podporu inovácií vo výskume odvykania od fajčenia, najmä medzi historicky nedostatočne zastúpenými skupinami v klinických štúdiách.
Zverejnenie tohto komentára predchádza spoločnému verejnému stretnutiu organizovanému FDA a NIH o presadzovaní priorít v odvykaní od fajčenia, ktoré je naplánované na 21. októbra od 9:00 do 16:30 (ET).
