Veda tvorí základ pre rozhodnutia amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) a je prvoradá, pokiaľ ide o prijímanie rozhodnutí, ktoré ovplyvnia zdravie a bezpečnosť americkej verejnosti. Tento prísny, vedecky podložený prístup uplatňujeme na veľké i malé záležitosti, ktoré sa dostávajú pred agentúru – vrátane produktov obsahujúcich kanabis alebo zlúčeniny odvodené od kanabisu vrátane kanabidiolu (CBD).
Uvedomujeme si, že existuje značný záujem verejnosti o tieto produkty na terapeutické účely a iné. Zároveň existuje veľa nezodpovedaných otázok o vede, bezpečnosti a kvalite mnohých z týchto produktov. Keď pristupujeme k týmto otázkam, robíme tak ako vedecky založená regulačná agentúra, ktorá sa zaviazala k nášmu poslaniu chrániť a podporovať verejné zdravie.
Prístup FDA ku konope a zlúčeninám z kanabisu je konzistentný. S látkami získanými z kanabisu zaobchádzame rovnako ako s akýmikoľvek inými látkami a podliehajú rovnakým orgánom ako akékoľvek iné látky. To znamená, že sa zmenili niektoré ďalšie príslušné zákony a zmenil sa aj trh.
Na štátnej úrovni niektoré jurisdikcie zrušili určité zákazy kanabisu alebo zlúčenín z kanabisu. Na federálnej úrovni zákon o zlepšení poľnohospodárstva z roku 2018 (Farm Bill) odstránil kanabis a deriváty kanabisu s veľmi nízkym obsahom THC z definície marihuany v kontrolovaných
Zákon o látkach (CSA). Zároveň táto legislatíva špecificky zachovala zodpovednosť FDA za takéto produkty.
Keďže sa tieto ďalšie zákony zmenili a čím viac kanabisových produktov prichádza na trh (či už zákonne alebo inak), úloha FDA sa stáva praktickejšou relevantnou pre mnohé dotknuté zainteresované strany. Uvedomujeme si potrebu jasne a otvorene hovoriť o tom, kde sa veci nachádzajú, ao efektívnom a vedecky podloženom spôsobe, ktorým napredujeme. To zahŕňa transparentnosť a otvorenosť voči verejnosti a všetkým našim zainteresovaným stranám, keďže pokračujeme v zhromažďovaní informácií a údajov, aby sme prehĺbili naše chápanie CBD.
Podľa štatutárnych orgánov, za ktoré je zodpovedný FDA, sa príslušné právne požiadavky líšia v závislosti od typu produktu, o ktorom hovoríme. Napríklad, ak sa produkt predáva ako liek – čo znamená, že má napríklad mať terapeutický účinok, ako je liečba choroby – potom je regulovaný ako liek a vo všeobecnosti sa nemôže predávať bez schválenia FDA (alebo , v prípade voľnopredajného lieku monografia FDA). Drogy majú dôležitú terapeutickú hodnotu a je dôležité, aby sme aj naďalej robili, čo je v našich silách, na podporu vedy potrebnej na vývoj nových liekov z kanabisu.
Potraviny vrátane doplnkov stravy sú regulované odlišne, ale s rovnakým všeobecným cieľom, ktorým je ochrana spotrebiteľov. Okrem iného je v súčasnosti nezákonné uvádzať do medzištátneho obchodu potraviny, do ktorých bolo pridané CBD, alebo uvádzať na trh CBD ako doplnok stravy alebo v ňom. Príslušné zákonné ustanovenia v podstate zakazujú toto použitie CBD, pretože CBD bolo predmetom rozsiahleho klinického skúmania jeho potenciálneho medicínskeho použitia predtým, ako sa pridalo do potravín (vrátane doplnkov stravy), a zvlášť, pretože CBD je aktívnou zložkou Epidiolexu, liek na predpis schválený FDA na liečbu zriedkavých, závažných foriem epilepsie.
Pri riešení zložitých otázok, ako sú tie, ktoré kladie CBD, je najvyššou prioritou FDA vždy naše poslanie chrániť a podporovať verejné zdravie. Agentúra sa zaviazala k vedecky podloženému rozhodovaniu, pokiaľ ide o CBD, a zároveň podniká kroky na zváženie, či existujú vhodné regulačné cesty pre zákonný marketing CBD mimo drogového prostredia.
